PTS AngeboteSonntag, der 5. 9.2010
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Aktuelle Themen und News bei PTS Training Service
Archivierung, Annex 11, Part 11 am 07.-08.09.2010 Aus Inspektorensicht werden die neuen Anforderungen aus dem EU GMP Leitfaden Annex 11 vorgestellt und erläutert. (...) Experte für Wirkstoffe (API) am 08.-10.09.2010 Das Intensiv-Training vermittelt den "Stand des Wissens" über die Anforderungen zur GMP-gerechten Wirkstoffherstellung, auf der Basis von EU GMP-Leitfaden Teil II und AMWHV. Die Teilnehmer erlernen eine (...) Variations: Verordnung und Änderungsformulare mit BfArM am 09.09.2010 Lernen Sie in diesem Seminar die wesentlichen Anforderungen zu Variations und die neuen Regelungen in Europa kennen. Sie werden mit den Änderungen bei der Erstellung und Einreichung von Variations zu Arzneimitteln (...) Computervalidierung nach GAMP 5 am 14.-15.09.2010 GAMP 5/ISPE ist ein detaillierter Leitfaden zur Validierung automatisierter Systeme in der pharmazeutischen und Medizinprodukteindustrie. Der Leitfaden existiert bereits seit 1994 und wurde im Laufe der (...) Effektiver Auditbericht und das Vermitteln von GMP-Mängeln am 14.-15.09.2010 Gerade von der Bewertung von GMP-Mängeln in Inspektionen und Audits hängen viele weitreichende Entscheidungen ab, wie z.B. die Akzeptanz oder nicht Akzeptanz von Lieferanten. Bei Selbstinspektionen sind (...) Praktikum Emulsionen und Gele: Modul 1 am 21.-22.09.2010 Diese Zubereitungsformen sind in der Arzneimittelproduktion, der Kosmetikherstellung und in der Lebensmittelindustrie von erheblicher Bedeutung. Die Effektivität eines auf der Haut angewendeten Arzneimittels (...) Pharmalogistik - GSP und GDP mit Besichtigung LogiPack-Center, Logistik und Verpackung bei Boehringer Ingelheim Pharma GmbH+Co. KG am 27.-28.09.2010 Vom Wareneingang bis hin zum Transport erfahren Sie die Einbindung des Lagers in den gesamten Produktionsprozess sowie Aspekte zum Qualitätsriskomanagement in der Logistik.
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04.09.2010 .:: Reinhard Schnettler, PTS Änderungen: Neue Formulare  Die neuen Antragsformulare werden mit Hinweisen zur Bearbeitung direkt von Industrie und Bundesoberbehörde im Detail besprochen.Strategische Überlegungen Die Anwendung der neuen Regulation und die Klassifizierung präsentiert die Leiterin des Fachbereichs "Vereinfachte Verfahren" im BfArM. PTSsmart - GMP Mitarbeiter-Training Smart und Gut! Alle Mitarbeiter im GMP-Bereich müssen regelmäßig in den grundlegenden GMP-Themen geschult werden und einen Trainingsnachweis mit Erfolgskontrolle darüber vorweisen können. PTSsmart übernimmt für Sie das GMP-Training der operativen Ebene. Das Besondere: Kurze, intensive Trainingseinheiten! Für die Nachhaltigkeit: Vertiefende Workshops! Für die Teilnehmer: Abwechslungsreicher Methodenmix! 7 Vorteile - 7 Trainings - ein guter Plan! Neue Matrix für Ihre Planung der Themen und Termine Neue Matrix Jetzt sind die Themen und Termine noch übersichtlicher! Mit einem Blick und einem Klick können Sie jetzt die passenden Veranstaltungen auswählen. Berichte und Kreuzworträtsel vom 03.09.2010 - Autor/Autoren: Dr. Michael Schmidt, Rottenburg Pharmarecht aktuell: 2. Quartal 2010 |
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