Themen und Termine - aktuelle Übersicht

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September 2010

Archivierung, Annex 11, Part 11 am 07.-08.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1567)

Aus Inspektorensicht werden die neuen Anforderungen aus dem EU GMP Leitfaden Annex 11 vorgestellt und erläutert....(Lesen Sie weiter!)

Experte für Wirkstoffe (API) am 08.-10.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1555)

Das Intensiv-Training vermittelt den "Stand des Wissens" über die Anforderungen zur GMP-gerechten Wirkstoffherstellung, auf der Basis von EU GMP-Leitfaden...(Lesen Sie weiter!)

Variations: Verordnung und Änderungsformulare mit BfArM am 09.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1603)

Lernen Sie in diesem Seminar die wesentlichen Anforderungen zu Variations und die neuen Regelungen in Europa kennen. Sie werden mit den Änderungen bei...(Lesen Sie weiter!)

Effektiver Auditbericht und das Vermitteln von GMP-Mängeln am 14.-15.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1565)

Gerade von der Bewertung von GMP-Mängeln in Inspektionen und Audits hängen viele weitreichende Entscheidungen ab, wie z.B. die Akzeptanz oder nicht Akzeptanz...(Lesen Sie weiter!)

Computervalidierung nach GAMP 5 am 14.-15.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1599)

GAMP 5/ISPE ist ein detaillierter Leitfaden zur Validierung automatisierter Systeme in der pharmazeutischen und Medizinprodukteindustrie. Der Leitfaden...(Lesen Sie weiter!)

Aseptic Processing: Aseptisches Arbeiten am 14.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1550)

Ziel des Trainings ist es, den Teilnehmern die Basisinformationen für das richtige Verhalten in Reinen Räumen zu vermitteln. Hierzu erhalten die Teilnehmer...(Lesen Sie weiter!)

GMP und Hygiene für Reinigungsfachkräfte am 15.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1549)

Die Reinigung von Anlagen, Betriebsmaterialien und Flächen in Pharmazeutischen Betrieben, stellen hohe Erwartungen an das eingesetzte Personal. Die Überwachungsbehörden...(Lesen Sie weiter!)

Experte für Validierung Teil 1 am 04.-06.05.2010, Teil 2 am 21.-23.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1520)

Dieses Intensivtraining ist speziell auf die Ausbildung von Validierungsexperten in den Unternehmen ausgerichtet. Der persönliche Lernerfolg wird in einer...(Lesen Sie weiter!)

Praktikum Emulsionen und Gele: Modul 1 am 21.-22.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1529)

Diese Zubereitungsformen sind in der Arzneimittelproduktion, der Kosmetikherstellung und in der Lebensmittelindustrie von erheblicher Bedeutung. Die Effektivität...(Lesen Sie weiter!)

GMP-gerechte Dokumentation am 22.09.2010 (PTS-Kennziffer: 1594)

Es sind alle angesprochen, die im GMP-Umfeld Dokumente wie Protokolle, Logbücher etc. erstellen und pflegen müssen. Das Training richtet sich aber auch...(Lesen Sie weiter!)

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Aktuelle Themen und Termine

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